Danyelza(那昔妥单抗)的用法用量

Danyelza(那昔妥单抗)是一种用于治疗1岁及以上的儿童和成人患者的复发或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的药物，需要与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联用，以增强治疗效果。作为一种处方药物，Danyelza的使用必须由医生进行指导和监督。患者应与医生充分沟通，了解药物的用法和用量。本文就详细讲解Danyelza的用法用量，以供大家参考。

Danyelza的用法用量

1.推荐剂量

(1)Danyelza的推荐剂量为每个治疗周期的第1、3和5天3mg/kg/天(最高150mg/天)，稀释后静脉滴注，联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)皮下注射，见表1。参考GM-CSF处方信息了解推荐的剂量信息。

(2)治疗周期每4周重复一次，直到完全缓解或部分缓解，然后每4周再进行5个额外周期。后续周期可每8周重复一次。因疾病进展或不可接受的毒性停用Danyelza和GM-CSF。

(3)在输注过程中，酌情给予输注前药物和支持性治疗。

(5)每个治疗周期的推荐剂量方案如下表1所示：

①第-4天至第0天：在Danyelza输注前5天开始皮下注射GM-CSF 250µg/m²/天。

②第1~5天：皮下注射GM-CSF 500µg/m²/天。在第1、3、5天给药前至少1小时给药。

③第1、3、5天：静脉输注Danyelza 3mg/kg/天(最多150mg/天)。

表一 GM-CSF与Danyelza在一个治疗周期内的剂量及方案

(6)漏给剂量

如果漏给Danyelza剂量，则在下周（但最多不超过十天）注射错过的剂量，并在输注Danyelza的第一天、第二和第三次输注的前一天和当天分别注射GM-CSF 500µg/m²/天（即总共5天，注射500µg/m²/天）。

2.治疗前用药和辅助用药

(1)输液前和输液过程中的疼痛控制

①在每个周期首次输注Danyelza前5天，开始为期12天(第4天至第7天)的神经病理性疼痛预防药物治疗，如加巴喷丁(gabapentin)。

②每次开始输注Danyelza前45-60分钟口服阿片类药物，输注期间出现突破性疼痛时，根据需要追加静脉注射阿片类药物。

③对于阿片类药物无法充分控制的疼痛，可考虑使用氯胺酮。

(2)用药前：降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险

①在首次输注Danyelza前30分钟至2小时静脉注射皮质类固醇(如甲基强的松龙2mg/公斤，最大剂量为80mg或同等剂量的皮质类固醇)。如果上一次输注或上一个周期中发生严重输注反应，则在随后的输注中使用皮质类固醇预处理药物。

②每次输液前30分钟服用抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。

3.不良反应的剂量调整

表二 Danyelza针对不良反应的推荐剂量修改

4.准备工作

(1)使用适当的无菌技术。

(2)给药前目测药瓶是否有颗粒物和变色。如果溶液变色、混浊或含有微粒，请丢弃小瓶。

(3)将适量的5%人白蛋白,USP和0.9%氯化钠注射液,USP加入一个空的无菌静脉输液袋中，该袋应足够大，以容纳表3中所示相关剂量所需的容量。留出5-10分钟的被动混合时间。

(4)抽出所需剂量的Danyelza并注入装有5%人白蛋白,USP和0.9%氯化钠注射液,USP的输液袋中。丢弃小瓶中未使用的Danyelza。

表三 Danyelza的制备，4mg/ml

如果不立即使用，将稀释后的Danyelza输液液在室温下(15°C至25°C)保存8小时或冷藏(2°C至8°C)保存24小时。从冰箱中取出后，在8小时内开始输液。

5.管理

(1)按照建议将Danyelza作为稀释的静脉注射给药。不要以静脉推注或注射的方式给药。

(2)第一次输注(第1周期，第1天)，在60分钟内静脉注射Danyelza。对于随后的输注，根据耐受情况在30至60分钟内静脉注射Danyelza。

(3)每次输液后观察患者至少2小时。